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医疗器械注册检验需提供什么资料?

发布时间:2016-06-29 文章来源:
需提交以下材料:①单位介绍信②企业生产/经营许可证复印件或营业执照复印件(各一份,加盖申请企业公章);③医疗器械委托检验合同一式二份,④产品技术要求或标准、使用说明书、产品相关信息、体外诊断试剂需提供产品抽样单、说明书⑤对照样品(必要时),以上资料①~④均要加盖委托单位公章。
附件: