庞发根，梁爱仙，刘晶晶，刘敏**，李玉兰，王铁杰
(深圳药品质量标准研究重点实验室，深圳市药品检验研究院，广东深圳518057)
摘要：目的：探索溶出度往复筒测定法的仪器装置和主要步骤的基本特征，并总结影响溶出行为的关键步骤和关键参数。方法：以氟西汀迟释胶囊为研究对象，采用溶出度往复筒装置进行实验绘制溶出曲线，考察停留时间、滴水时间、单排管和多排管实验方式、往复速率和筛网孔径等因素对溶出行为的影响。结果：停留时间10 s、滴水时间为50 s能满足实验要求，氟西汀迟释胶囊在单排管和多排管实验中得到的溶出曲线不同，往复速率与溶出速率基本呈正相关，筛网孔径对溶出行为的影响较为复杂。结论：实验方式、往复速率和筛网孔径对溶出行为有重要影响。
关键词：溶出度；往复筒；氟西汀迟释胶囊
该论文发表于《中国药品标准》2020年第21卷第2期
