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深圳药检院顺利通过CNAS+CMA二合一扩项及变更现场评审

发布时间:2021-08-04 文章来源: 深圳市药品检验研究院
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  2021年7月31日-8月1日,深圳药检院顺利通过实验室认可(CNAS)扩项及变更、国家检验检测机构资质认定(CMA)扩项现场评审,标志着该院原光明动物实验室CNAS及国家CMA相关资质全部迁回南山本部医械安评中心。同时,通过本次现场评审,深圳药检院南山本部首次获得有源医疗器械领域CNAS及国家CMA相关资质,并在药品、生物制品、化妆品等领域扩展了检测业务能力。

  鲁艺院长、王铁杰副院长、王晓炜副院长、王冰副院长、刘文亮副总监及相关部门主任出席了首、末次会议。首次会议上,评审组听取了深圳药检院机构概况、实验室资质、检验及科研工作、管理体系运行、本次评审申请情况工作汇报。通过现场参观及现场检查,重点查看了实验室设施条件、仪器设备管理、样品管理、管理体系文件、内/外部质量控制、现场试验报告等,并对本次申请新增的7名授权签字人进行了考核。评审组对深圳药检院软硬件设施条件、管理水平和技术能力给予了高度肯定及赞扬。通过现场评审,评审组同意对6个检测领域(药品、生物制品、食品/保健食品、化妆品、医疗器械、药品包装材料)、510个标准、348个产品、243个项目/参数予以推荐。

  下一阶段,深圳药检院将以此次二合一评审为契机,继续做好省CMA药品、生物制品、化妆品的扩项工作和世界卫生组织药品质量控制实验室(WHO-PQ认证)复评审及微生物领域扩项工作,进一步扩大了检验范围,提升检测能力,为持续提升综合实力奠定坚实基础。

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