近日,市药检院首次承担的深圳市科技计划项目可持续发展项目“中药质量模式识别评价方法的开发与应用研究”,正式获市科创局验收通过。
该项目基于“化学信息-药效信息-计算机算法”(CPAI)三位一体的创新理念,开展中药整体质量化学模式识别评价研究。基于大数据分析,利用计算机技术或AI技术建立多谱学化学信息与药效信息相关联的评价模型,成功构建经药效验证的模式识别模型10个,建立了金银花、红景天、黄芪质量整体评价方法,解决了传统中药质量控制“成分论”的核心难题,形成了以药效成分为含量控制指标的中药质量评价标准体系。研究成果获专利授权9项,其中1项获中美双授权;开展质量标准研究10项,其中1项收录于《欧洲药典》。
项目构建了覆盖原材料采购、饮片生产到中成药投料的全产业链质量控制新方法,解决了中药产业的质量控制难题。项目的实施不仅显著提升了企业经济效益,更打通了中药产品进入国际市场的质量准入通道,为推进中药现代化和国际化进程提供了重要的技术支撑。
未来,市药检院将以"数智化"理念,持续深化药品质量标准研究,深度融入生物医药产业链、创新链、人才链和价值链,推动创新成果产业化应用和可持续发展,全面提升生物医药产品国际竞争力。