2026/07
市药检院顺利通过CNAS和国家CMA二合一现场评审
近日,市药检院顺利通过实验室认可(CNAS)复评+扩项+变更和国家检验检测机构资质认定(CMA)扩项+变更二合一现场评审。 通过现场参观、资料审查及现场试验等多种方式,评审组对市药检院的软硬件设施、人力资源配置、管理水平及技术能力进行了全面评估。经确认,评审组最终同意对CNAS复评+扩项+变更共涉及的药品、生物制品、化妆品、医疗器械、药品包装材料、洁净区(室)环境、分析实验用水等领域,以及国家CMA扩项+变更的医疗器械领域予以推荐通过。 此次评审是“十五五”开局之年市药检院迎来的首次CNAS复评审,也是该院深入落实市局“立标争先年”要求的具体实践。未来,市药检院将持续精进技术能力、优化管理体系,为医药产业高质量发展提供更强劲、更可靠的技术支撑。
2026/06
市药检院自主研发的“中药AI性状识别系统”取得多项研究成果
近日,市药检院承担的2026年度市局“揭榜挂帅”重点攻坚项目“打造全国首批'AI+药检'核心应用场景”取得突破性进展,其自主研发的“中药AI性状识别系统”取得2项研究成果。1项获批国家版权局计算机软件著作权登记,1项团体标准正式颁布实施。 市药检院作为国家药品监督管理局监管科学创新研究基地建设单位,依托国家科技部“中医药现代化”国家重点研发计划等重大项目,扎实推进“AI+检验”创新布局,围绕中药性状与显微鉴别的数字化、智能化转型,系统开展从技术攻关到标准孵育的全链条研究。取得“方法+标准+软件+应用+人才”系列标志性研究成果,并在广东、浙江、四川、北京、甘肃等地开展应用推广和技术培训,为近20个中药品种出具了人工智能辅助检验报告。 下一步,市药检院将持续推进“AI+检验”体系建设,推动科研成果从实验室辐射产业一线,以数字化、智能化赋能产业高质量发展。
2026/06
市药检院自主开发的“AI薄层图谱查重系统”获国家版权局计算机软件著作权登记
近日,市药检院自主开发的“人工智能薄层图谱查重系统V1.0”正式获得国家版权局颁发的计算机软件著作权登记证书。 “人工智能薄层图谱查重系统V1.0”突破传统瓶颈,依托AI大模型核心技术能力,基于深度学习技术构建薄层色谱AI校验模型,可实现检验过程中薄层图谱数据的智能识别、深度挖掘与精准分析,让薄层色谱检验从“人眼判断”走向“智能比对”。系统在LIMS系统关键审批节点自动触发校验,形成“事前预防-事中监管-告警处理”的全流程质量控制闭环,真正实现了薄层色谱图谱“一品一谱”的精准全生命周期溯源管理。 近年来,市药检院积极探索人工智能与药品检验深度融合,已构建起涵盖国家发明专利授权、计算机软件著作权登记、地方标准制定、产学研用协同等多维度的知识产权体系。接下来,市药检院将深入贯彻国家药监局“人工智能+药品监管”有关要求,持续深耕“AI+检验”融合创新,加大人工智能核心技术攻关力度,为药品监管现代化提供更多技术支撑。
2026/05
市药检院成功举办首期“Drip-Talk”沙龙活动
为加快推进研究型药检机构建设,营造浓厚学术氛围,近日,由市药检院工会组织、科研管理部门策划的首期“Drip-Talk”学术沙龙活动顺利召开。市药检院王冰院长、王平副院长,工会主席刘洪伟及相关部门人员40余人参加。 活动中,该院喻谢安博士、刘素伊博士、魏雯博士,以及联合培养研究生杨舒麟围绕“器官芯片”前沿技术及相关研究开展专题分享。四位主讲人结合国际监管趋势与国家药监局最新指导原则,系统讲解了该院器官芯片发展沿革及技术应用进展,深度解读了血脑屏障器官芯片国际顶级文献。同时,汇报了相关课题的开展情况,为药械化研发与评价技术提供新思路。 “Drip-Talk”沙龙活动是“耀检青年说”的有益补充,充分展现了“水滴石穿”的钻研精神与“滴水汇集”的团队凝聚力。本次活动充分发挥了工会桥梁纽带作用,推动工会活动与学术活动深度融合,有效搭建了学术交流、思想碰撞、能力提升的优质平台。