市药检院主导制定的首个《德国药品法典》中药材标准正式发布

　　近日，市药检院首次主导制定的中药材“桂枝”标准载入最新版《德国药品法典》（Deutscher Arzneimittel-Codex, DAC），并正式发布。这是该院在中药标准国际化领域的又一重要突破。

　　该项目于2020年11月启动。期间市药检院与德国方密切协作，确定了桂枝的植物来源，建立了性状、显微鉴别、薄层鉴别、检查项及含量测定等方法，开展了香豆素毒性评估试验。该标准的发布，为桂枝在欧洲市场的规范化应用和国际贸易奠定了坚实基础。

　　近年来，市药检院将中药标准国际化列为战略核心，积极构建"中国经验+国际规则"的新型标准体系，承担多个中药品种的国际标准研制工作，取得了显著成果。其中，《欧洲药典》金银花标准已于2024年1月正式实施，淫羊藿标准预计今年颁布。起草的《中药配方颗粒通则》在DAC专家讨论会上通过审议，为中药复方制剂标准进入DAC提供了技术指导，填补了西方国家在中药复方制剂质量标准制定方面的空白。

　　下一步，市药检院将在扎实推进当前国际标准研制工作的基础上，积极布局ISO标准、《美国药典》等具有国际影响力的标准体系，推动中药标准的国际化进程，助力中药走向世界。