市药检院主导制定的淫羊藿药材质量标准正式被《欧洲药典》收录

　　近日，由市药检院主导制定的“淫羊藿药材”质量标准被收录于《欧洲药典》第12版，并将于2025年7月1日发布，2026年1月1日正式施行。这是市药检院继完成《欧洲药典》“金银花药材”、《德国药品法典》“桂枝药材”质量标准研究工作后，在中药国际标准制定领域取得又一重要突破。

　　该项目于2021年5月启动。期间市药检院科研团队针对淫羊藿多基原品种间存在的复杂物种变异和显著成分差异等关键科学问题，系统开展了深入研究。团队通过采集逾百批次样品进行系统分析，并与国际专家进行多轮学术研讨，最终确定了淫羊藿的基原标准。在此基础上，还建立了包含性状鉴别、显微鉴定、理化检查及一测多评含量测定等项目的整套质量标准。该标准的正式发布，不仅为淫羊藿在欧洲市场的规范化应用提供了技术支撑，更为国际贸易建立了权威的质量评价依据，标志着欧洲药品监管部门对市药检院在中药质量控制及安全性、有效性研究方面的高度认可。

　　下一步，市药检院将持续深耕质量标准研究，推动更多中药品种纳入国际标准，同时积极拓展标准覆盖版图，布局ISO国际标准等具有全球影响力的标准体系，为中药走向世界贡献更多深圳药检力量。