市药检院承担的两个《国际药典》标准顺利通过WHO审核

　　近日，由市药检院承担的世界卫生组织（WHO）标准研究项目——头孢地尔（Cefiderocol Sulfate Tosilate）及其注射用粉末的起草/复核，顺利通过WHO专家审核并在其网站正式公示。

　　头孢地尔是第五代β-内酰胺类抗生素，是解决抗生素耐药问题的创新药物，2019年获美国FDA批准首次上市，目前尚未收载于任何一部药典中。该项目于今年1月正式启动，在与WHO专家密切沟通及配合下，市药检院项目团队历经3个月的集中攻关，于4月高质量完成指定项目的方法起草及全部项目的复核工作。期间，王晓炜首席专家带领团队连续出席了WHO专家组 4月至6月的系列线上研讨会，针对专家意见和建议及时修订完善报告及草案，最终推动该标准按期完成。

　　市药检院自2010年起陆续承担《国际药典》12个品种的标准制修订任务，目前9个品种已被收载。接下来，市药检院将根据公示反馈意见进一步完善标准，推动该标准顺利通过WHO专家委员会审议并收载入《国际药典》，提升我国国际药品标准制定话语权。