2025年10月20日至24日,世界卫生组织(WHO)第59届药品标准专家委员会年会(The 59th Meeting of the WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations, ECSPP)在突尼斯成功举办。会议采用线上及现场参会相结合的模式,来自全球的国家药品监管部门、药品质量控制实验室、国际组织、制药企业协会和科研院所的60多位代表参会。市药检院受邀线上参会并作汇报。
会上,市药检院首席专家王晓炜介绍了该院今年承担WHO委托的国际药典拟新增品种“头孢地尔”和“注射用头孢地尔”2个标准的验证及部分方法的制定工作。WHO专家组对该院的汇报表示高度认可并肯定了该院为WHO药品标准制修订工作作出的贡献。会议还在WHO技术官员的主导下,就公示期收集的意见展开了现场讨论。
据悉,本次汇报的2个品种是市药检院在获WHO-PQ认证后,WHO首次直接委托的研究任务,体现了WHO对市药检院能力的认可。头孢地尔是最新的解决了革兰氏阴性菌耐药问题的第五代头孢菌素,未收载于任何药典,为临床急需用药,已列入WHO的基药目录。在研制难度较大的情况下,市药检院在4个月内按时完成了任务。此前,市药检院已在中检院的组织下完成了10个国际药典品种标准的制定,其中9个品种已被收载。

