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市药检院受邀参加世界卫生组织第五十九届药品标准专业委员会年会

发布时间:2025-10-29 文章来源: 深圳市药品检验研究院
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  2025年10月20日至24日,世界卫生组织(WHO)第59届药品标准专家委员会年会(The 59th Meeting of the WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations, ECSPP)在突尼斯成功举办。会议采用线上及现场参会相结合的模式,来自全球的国家药品监管部门、药品质量控制实验室、国际组织、制药企业协会和科研院所的60多位代表参会。市药检院受邀线上参会并作汇报。

  会上,市药检院首席专家王晓炜介绍了该院今年承担WHO委托的国际药典拟新增品种“头孢地尔”和“注射用头孢地尔”2个标准的验证及部分方法的制定工作。WHO专家组对该院的汇报表示高度认可并肯定了该院为WHO药品标准制修订工作作出的贡献。会议还在WHO技术官员的主导下,就公示期收集的意见展开了现场讨论。

  据悉,本次汇报的2个品种是市药检院在获WHO-PQ认证后,WHO首次直接委托的研究任务,体现了WHO对市药检院能力的认可。头孢地尔是最新的解决了革兰氏阴性菌耐药问题的第五代头孢菌素,未收载于任何药典,为临床急需用药,已列入WHO的基药目录。在研制难度较大的情况下,市药检院在4个月内按时完成了任务。此前,市药检院已在中检院的组织下完成了10个国际药典品种标准的制定,其中9个品种已被收载。

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