2025年11月28日,市药检院正式获批国际电工委员会电工产品测试认证体系(IECEE CB)实验室。这标志着该院医疗器械领域质量管理体系和相关检验能力获得国际认可,为构建“一次检测,全球通行”的一站式技术服务体系奠定了坚实基础。
市药检院于2025年2月正式启动IECEE CB检测实验室创建工作,通过成立专项工作领导小组,全力攻坚、挂图作战,仅用5个月时间即通过国家认证机构(NCB)预评审、9个月通过了IECEE CB现场评审、10个月正式取得资质,创医疗器械领域CB检测实验室首次评审获证周期最短记录。其严谨的工作态度与高效的执行效率赢得了国际评审专家的高度赞誉。
下一步,市药检院将持续拓展国际资质与互认范围,强化技术服务能力,为助推我国医药产业高质量发展、提升“中国智造”的国际竞争力提供强劲支撑。
据悉,IECEE CB体系是国际电工委员会电工产品和零部件合格评定组织建立的全球互认体系。具备资质的CB检测实验室出具的检测报告将获得该体系覆盖的53个成员国和地区的认可,将极大简化我国医疗器械企业的出口认证流程,有效缩短产品上市周期,降低跨境贸易成本。
