鲁艺，金一宝，王思明，殷果，王珏，谢天柱，王平，王铁杰*
(深圳药品质量标准研究重点实验室，深圳市药品检验研究院，广东深圳518057)
摘要：目的 评价甘露醇-交联聚维酮复合辅料( Man-Cro) 的功能性质量，并研究其在口崩片剂中的应用。方法 比较甘露醇-交联聚维酮复合辅料与甘露醇、交联聚维酮及其物理混合物之间的物性表征和粉体学性质，并考察其应用于布洛芬口崩片的体外溶出及体内生物利用度。结果 甘露醇-交联聚维酮复合辅料在制备形成新的类球形态，具有良好的流动性、可压性、充填性及崩解性，符合口崩片直接压片需要。利用该复合辅料制备的布洛芬口崩片，经测试体外溶出快速，并与市售布洛芬片在大鼠体内生物等效。结论 甘露醇-交联聚维酮复合辅料可采用直接压片工艺制备口崩片。
关键词：复合辅料；甘露醇；交联聚维酮；功能性；直接压片；口崩片
该论文发表于《中国药学杂志》2016年5月第51卷第9期
附件：
