鲁艺，冼静雯，陈润桦，秦美蓉，王晓炜，王平*
(深圳药品质量标准研究重点实验室，深圳市药品检验研究院，广东深圳518057)
摘要：目的 建立吡柔比星的组胺类物质检查法。方法：按2010年版《中国药典》化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则中的组胺类物质检查法进行试验。结果：该品种在0.01 m g?ml-1浓度下对组胺类物质检查无干扰作用；运用建立的方法对10批样品进行组胺类物质检查，结果与降压物质检查法一致。
结论：所建立的吡柔比星的组胺类物质检查方法具有可行性，其组胺类物质检查限值可定为1 μg·mg-1。
关键词：吡柔比星；组胺类物质；检查法
该论文发表于《中国药师》2016年第19卷第2期
