章娜1， 王书晗2， 李军3，任海萍1，冯晓明1，王春仁1
1、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所,北京100050；
2、深圳市药品检验所深圳市医疗器械检测中心,深圳518057
3、国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心,北京100050
摘要 本文综述了RoHS对我国有源医疗器械的影响、相关法规要求和标准体系以及检验方法。期望能对我国有源医疗器械的RoHS与国际接轨及产业化发展起到促进作用,也为该类产品的有效监管及实施提供技术支撑。
关键词 RoHS；标准；医疗器械；技术要求
该论文发表于《中国医疗器械信息》2012年第18卷第5期
