殷果1，2，王铁杰2 ，秦斌2，邓颖2，李军2，郭兴杰1
1、沈阳药科大学药学院；2、深圳市药品检验所 ，广东 深圳 518057
摘要 目的:对国产注射用阿莫西林钠中的主要杂质进行分析。方法:采用高效液相色谱法,以Waters Nova-pak C18(250 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,检测波长为254nm,梯度洗脱检查105批样品的有关物质。结果:在国产注射用阿莫西林钠中共检出19个杂质,其中主要杂质为阿莫西林青霉氧酸、二酮哌嗪阿莫西林、阿莫西林二聚体和阿莫西林三聚体,单个杂质含量均小于3%,总杂质含量均小于6%。结论:本研究结果对进一步指导该品种生产有重大意义。
关键词 "注射剂；阿莫西林钠；杂质；阿莫西林青霉氧酸；二酮哌嗪阿莫西林；阿莫西林二聚体；阿莫西林三聚体
该论文发表于《药物分析杂志》2011年第12卷第3期
