李美芳1，2，刘敏2，王晓冲2，李军2，郭兴杰1
1、沈阳药科大学药学院；2、深圳市药品检验所 ，广东 深圳 518057
摘 要 目的:建立RP-HPLC梯度洗脱法测定盐酸伊托必利的有关物质。方法:Alltima C18柱(4.6 mm×250mm,5μm);流动相为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(调节pH至4.0)-乙腈进行梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温35℃,检测波长258nm,进样量20μL。结果:本文色谱条件中盐酸伊托必利与杂质有较好分离,盐酸伊托必利浓度在1～10μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=5),最低检测限为6ng。结论:本法简便、专属,重复性好,可用于测定盐酸伊托必利的有关物质。
关键词 盐酸伊托必利；梯度洗脱；有关物质；高效液相色谱；质量控制
该论文发表于《药物分析杂志》2012年第32卷第8期
