蔡锦雄，庞赛，梁爱仙，刘敏，李玉兰，王铁杰
（深圳市药品检验研究院，深圳药品质量标准研究重点实验室）
摘要：目的:建立高效液相色谱法测定复方氨酚美沙糖浆中苯甲酸钠和羟苯甲酯的含量。方法:色谱柱为Agilent Zorbax SB C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为磷酸盐缓冲液（pH 2.3）-乙腈（梯度洗脱）,流速为1.0 mL/min,检测波长215 nm,柱温为30 ℃,进样量为20 μL。结果:2种抑菌剂与相邻色谱峰的分离度良好,阴性无干扰;苯甲酸钠和羟苯甲酯的检测质量浓度线性范围分别为0.025～0.492 mg/mL和0.025～0.495 mg/mL（r≥0.999 8）;平均回收率分别为99.5%和99.9%,RSD分别为0.6%和0.8%（n=9）;重复性RSD分别为0.3%和0.2%;精密度、稳定性、耐用性等结果良好。结论:该方法操作简单、专属性强、准确度高,可用于复方氨酚美沙糖浆中种抑菌剂的含量测定。
关键词：
抑菌剂;高效液相色谱法;复方氨酚美沙糖浆;苯甲酸钠;羟苯甲酯;含量测定;
该论文发表于《药品评价》2021年3月第18卷第06期
