庞赛,庞发根,刘晶晶,李玉兰,王铁杰
(深圳市药品检验研究院,深圳市药品质量标准研究重点实验室)
摘要:目的:建立火焰光度法测定人血白蛋白中钠离子含量的不确定度评定方法,探讨影响钠离子含量测定的不确定度分量。方法:对火焰光度法测定人血白蛋白中钠离子含量的全过程进行分析,建立不确定度的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告。结果:火焰光度法测定人血白蛋白中钠离子含量为133 mmol·L-1,其扩展不确定度为3 mmol·L-1,测量结果表示为(133±3) mmol·L-1(k=2)。结论:建立了火焰光度法测定人血白蛋白中钠离子含量的测量不确定度评定方法,分析产生不确定度的主要来源,为有效控制钠离子含量测定方法的准确性提供可靠依据。
关键词:
火焰光度法;人血白蛋白;钠离子含量;不确定度评定;
该论文发表于《中国药品评价》2021年6月第38卷第03期
电话:0755-26031832、0755-26031833(药品、化妆品)
0755-26031121、0755-86541379(医疗器械、药包材)
传真:0755-26031834(药品、化妆品)
0755-86541379(医疗器械、药包材)
邮箱:szidc-bt@szidc.org.cn(药品、化妆品)
szidc-md@szidc.org.cn(医疗器械、药包材)
电话:0755-26031726
传真:0755-26031725
邮箱:szidc-qa@szidc.org.cn