梁智渊，刘晶晶，刘敏，李玉兰，王铁杰
（深圳市药品检验研究院，深圳市药品质量标准研究重点实验室）
摘要：目的:建立高效液相色谱（HPLC）法测定氨酚麻美干混悬剂中对氨基酚杂质的含量,为氨酚麻美干混悬剂的质量控制提供科学依据。方法:采用Agilent Zorbax SB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为0.05 mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇（88∶12）,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为231 nm,溶剂为含10 mg·L-1抗坏血酸的混合溶液。结果:对氨基酚在0.048 06～4.806μg·mL-1的浓度范围内与峰面积的线性关系良好,r=1.000 （n=6）;检测限为0.07 ng;平均回收率为98.4%,RSD为1.3%（n=9）;供试液在24 h内稳定。结论:该方法简便、准确、灵敏、专属性好,可用于氨酚麻美干混悬剂中对氨基酚的含量测定。
关键词：
氨酚麻美干混悬剂;高效液相色谱法;有关物质;对氨基酚;抗坏血酸;
该论文发表于《中国医药导刊》2021年7月第23卷第07期
