刘奕,罗俊,庄意琼,王晓炜,应国红
(深圳市药品检验研究院,国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室)
摘要:通过对发用化妆品微生物检验方法学研究,探讨化妆品微生物检验方法适用性试验的必要性。按现行《中国药典》1105和1106的要求,对7批发用化妆品进行微生物检验方法适用性研究。结果发现:按常规法进行方法适用性试验,结果仅3批能通过,其余4批需采用培养基稀释法或薄膜过滤法,试验菌的回收率才能达到0.5~2.0。致病菌检验中,有3批需采用培养基稀释法(20、50 mL/tube)进行耐热大肠菌群检查,1批需采用培养基稀释法(500 mL/bottle)进行金黄色葡萄球菌检查。这7批发用化妆品中5个品种有不同程度的抑菌现象,影响微生物检验结果的准确性,因此化妆品微生物检验前进行方法适用性试验很有必要。
关键词:
发用化妆品;微生物检验方法适用性;抑菌性;
该论文发表于《香料香精化妆品》2021年12月第06期
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