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化妆品中硝基甲烷的风险评估和使用监管探索

发布时间:2022-07-11 文章来源: 深圳市药品检验研究院
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  秦美蓉,冼静雯,吴熙,张高飞,邬晓鸥,王平,王晓炜

  (深圳市药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室)

  摘要:世界卫生组织国际癌症研究中心将硝基甲烷归为2B类致癌物,各国相关机构及组织对其进行了安全评估,并对其使用进行了限制。文章根据目前的毒理研究结果对硝基甲烷开展风险评估,并对比分析各国法规中关于硝基甲烷使用的规定,对化妆品中硝基甲烷的使用安全进行风险评估,为其监管要求提出建议。结果发现化妆品中硝基甲烷含量限值为0.3%(w/w)时MoE<1,致癌性风险应予以关注。由于目前在中国境内销售的化妆品中尚未查询到标识含有硝基甲烷的产品,境外个别品种含有硝基甲烷也并非作为化妆品原料添加,建议将硝基甲烷列入化妆品禁用物质名单。 

  关键词:

  硝基甲烷;风险评估;化妆品原料;监管;

  该论文发表于《日用化学工业》2021年8月第51卷第08期


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