彭俊，王书晗，刘文亮，高小凤，柯浩奇，刘尧，刘洪伟
（深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)）
摘要：建立了药包材产品中环氧乙烷残留量的顶空气相色谱分析方法。采用顶空气相色谱法,以DB-624（30 m×0.53 mm×3μm）色谱柱为分离柱,检测器为氢火焰离子化检测器（FID）。结果表明环氧乙烷能与其他色谱峰很好的分离,分离度大于2.0,环氧乙烷在0.3982～12.7424μg/mL的浓度范围内线性关系良好（R2=1.0）,方法的检出限（LOD）为0.025μmg/mL,定量限（LOQ）为0.079μmg/mL,加标回收率为93.6%～101.8%（n=9）,相对标准偏差小于2%。该方法简单、快速、准确,可用于药包材产品中环氧乙烷残留量的检测。
关键词：
环氧乙烷;顶空气相色谱法;残留量;药包材;测定;
该论文发表于《广东化工》2021年11月第48卷第21期
