市药检院顺利完成WHO-PQ化学药领域复评审及微生物领域扩项现场评审

　　2024年5月21-24日，市药检院顺利完成世界卫生组织药品质量控制实验室预认证（WHO-PQ）化学药领域复评审及微生物领域扩项现场评审。本次评审，是市药检院药品理化领域首次复评审及微生物领域的首次扩项现场评审。市市场监管局党组成员、市食品药品安全总监王利峰出席评审末次会议。

　　在紧凑的4天时间里，评审组从人机料法环测等全方位要素对实验室管理水平进行了现场审查，重点检查了质量管理体系及其运行情况，并实地检查了理化实验室和微生物实验室关键工作区域。评审专家对市药检院实验室环境、设施设备、技术能力、质量管理体系、人员专业素养等给予了高度评价。

　　创建全国首家世界卫生组织药品质量控制（WHO-PQ）微生物实验室，是深圳市场监管局2024年重点攻坚项目“揭榜挂帅”榜单任务之一，也是贯彻落实深圳市场监管局“1146810”高质量发展密码的具体举措。下阶段，市药检院将根据评审专家提出的问题项及建议，制定整改方案，积极开展整改工作，确保管理体系全面符合WHO准则要求，力争顺利通过认证。

　　据悉，市药检院2018年成为全球第46家、中国第2家、地方第1家WHO PQ认证实验室。为进一步拓宽国际认证领域资质，市药检院2021年启动了微生物领域PQ实验室建设工作。